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      Nova-EPO是杰華生物應用長效蛋白質工程技術平臺,即通過改造蛋白質結構以獲取半衰期延長的蛋白質新藥,已于2009年獲得美國專利和世界上主要國家的專利授權。
      Nova-EPO半衰期超過35小時,明顯長于安進公司第二代長效促紅素Aranesp。在貧血動物模型中,我們進行了Nova-EPO與安進公司長效促紅素治療貧血的對比試驗,不僅每周注射一次Nova-EPO就獲得非常好的抗貧血效果,而且其抗貧血活性也優于安進公司的長效促紅素(詳情參考美國專利 US7,625,564 B2)。
      促紅素EPO是體內紅細胞增殖、分化以及維持外周循環紅細胞數量正常的最主要的造血生長因子。EPO是由美國安進公司(Amgen)于上個世紀八十年代末首先開發上市的重組蛋白質類藥品,主要用于治療惡性貧血癥。2006年,全球EPO藥品銷售額達到峰值126億美元,成為當時最成功的基因工程生物制品。近些年由于仿制藥的競爭,以及產品價格下降等因素,EPO市場規模緩慢下降,但其年銷售額始終維持在百億美元以上,即使到了2012年,其仍在全球100只暢銷藥物中位列前10名。
      目前,我國慢性腎臟?。–KD)的患病率逐年增高。據報道,中國慢性腎臟病總患病率為10.8%,慢性腎臟病患者人數約為1.2億,其中腎性貧血是影響CKD患者生活質量的最常見并發癥。2015年中國預計腫瘤新發病例為429.2萬,化療仍為目前腫瘤治療的最重要手段,約50%的化療患者會出現貧血。國內慢性腎病患者和癌癥患者眾多,這些都是EPO的潛在使用者。國內EPO市場遠未達到普及使用和市場飽和的程度。相信隨著我國國民經濟的迅猛發展和國民收入的不斷提高,以及全民醫保政策的實施,促紅素類抗貧血藥物在未來將擁有巨大的市場增長空間。

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